Biz Kimiz

Firmamız, çok çeşitli düzenleyici belgeler ve cGMP danışmanlık çözümleri konusunda size tavsiyede bulunmak ve destek olmak için burada.


Görevimiz

Misyonumuz, standart gereksinimleri yorumlamak ve anlamak,


Vizyonumuz

Mevcut memnun müşterilerden gelen onaylarla lider bir düzenleyici danışmanlık şirketi olarak ortaya çıkmak

PLANLAMA

düzenleyici makamlardan gelebilecek olası soruların üstesinden gelmek için yeni yollar bulmak ve yeni stratejiler oluşturmak.

Masacare co.

Masacare, dünya genelindeki sağlık ürünleri üreticilerine ABD, AB ve Hindistan tıbbi cihaz düzenleyici danışmanlık hizmetleri sunan canlı ve müşteri odaklı bir şirkettir.

Masacare, işimizin her alanında dürüstlük, doğruluk ve adalet konusunda ısrar eder ve aynı şeyi yurtiçi ve yurtdışı müşterileri ile olan ilişkilerinde de bekler. Bu, mevcut müşterilerimizin güvenini ve saygısını kazandı ve en iyisi olarak kabul edildi!


ŞİRKET GENEL BAKIŞI

Kalite Güvencesi ve Veri Güvenliği ile En İyi Mevzuat Çözümünü Sunmak


“Yaptıklarımızı ve müşterilerimiz ve içinde çalıştığımız ve yaşadığımız topluluklar üzerindeki etkimizi derinden önemsiyoruz. Hepimize özeldir.”  Temel değerlerimiz, organizasyonumuzun kültürünü şekillendirir ve şirketimizin karakterini tanımlar.


Masacare, dünya çapında lider kurumsal, orta ve küçük ölçekli sağlık ürünleri üreticileri için bir sürdürülebilirlik ortağıdır. Merkezi Hindistan, Bangalore'de bulunan biz, Sağlık Ürünleri üreticileri için USFDA, EUMDR / IVDR ve HİNDİSTAN FDA Uyumluluğu için Asya Pasifik bölgesinin en büyük düzenleyici hizmet sağlayıcısıyız. 2000 yılında Masacare, ABD ve AB'de sağlık ürünlerini yabancı ülkelerden piyasaya sürmek isteyen “herkesin” tercih ettiği bir sürdürülebilirlik ortağı olma vizyonuyla yola çıktı. Masacare, Almanya, Hindistan ve ABD'deki ofislerimize yayılmış çok yetenekli ve profesyonel ekibin gücüne sahiptir. Yeni müşterilerin çoğu, mevcut müşteriler ve çalışanları tarafından Masacare'e yönlendirilir. İşte birkaç memnun müşterimizden, başarıya giden yolculukları sırasında bizimle yaşadıkları deneyimler hakkında nazik sözler.


Düzenleyici Belgeler ve Düzenleyici Kurumlara Elektronik Gönderimler – bu süreç basit gibi görünse de oldukça karmaşık, kaynak yoğun ve zaman alıcı bir iştir. Bunu Masacare'deki uzmanlara bırakmak her zaman en iyisidir!


Bizde Özel Olan Nedir ve Müşterilerimiz Neden Bizi Seviyor?

Üç kıtaya yayılmış güçlü teknik ekibimiz, temel değerlere bağlılıklarıyla birlikte Masacare'e yardımcı oldu. müşterilerle uzun vadeli, değer odaklı ilişkiler kurun ve en iyi ve güvenilir küresel ABD FDA ve AB Tıbbi Cihaz Düzenleme Danışmanlarından biri olun.



DENEYİMLİ TEKNİK DANIŞMANLAR

En büyük tam zamanlı teknik danışman havuzuna sahibiz. Herhangi bir proje hızlı bir şekilde başlatılabilir.   

UYGUN FİYAT & ZAMANINDA TESLİMAT

Sabit ve adil fiyatlandırma politikamız nedeniyle dünyanın dört bir yanındaki müşteriler bizi cezbetmektedir.            

VERİ GÜVENLİĞİ & BULUT BELGELEME

Veri güvenliği için ISO 2711. Çalışıyoruz ve belgeleri 7x24 kesintisiz çalışma güvencesiyle bulut üzerinden teslim ediyoruz.

TIBBİ CİHAZLAR

Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (MDR 2017/745) ve In-Vitro Tanı Yönetmeliğine (IVDR 2017/746) göre CE İşareti. Orta riskli ve yüksek riskli cihazlar için ABD FDA 510k izni, ardından cihaz kaydı ve listeleme.

İLAÇLAR

ABD FDA, ilaçların satışını kontrol eder. Tüm kuruluşlar, bu tür ürünlerin Amerika Birleşik Devletleri'ne satışından veya ithalatından önce ilaç ürünlerini kaydettirmeli ve listelemelidir. Kayıt, Bitmiş ilaç üreticileri, marka sahipleri, API üreticileri, ve ilaç test laboratuvarları.

GIDA/GIDA TAKVİYELERİ

The USA Bioterrorism Act directs FDA to take steps to protect the public from any
Gıda tedariki yoluyla tehditler. Bunu gerçekleştirmek için FDA, tüm üreticileri ve ithalatçıları tedarik zincirine dahil olan tesislerini kaydettirmeye zorlar. Ayrıca bize, önceden bildirim olarak da bilinen ithal edilen gıda gönderilerinde önceden bildirimde bulunulması zorunluluğunu da getirir.

MAKYAJ MALZEMELERİ

VCRP düzenlemesi olarak adlandırılan Gönüllü Kozmetik Tescil Programı, FDA tarafından kozmetik üreticileri ve marka sahipleri için yapılmaktadır. VCRP, kozmetik ürünler için kullanılan tüm bileşenlerin, içerik beyanı dosyalama adı verilen bir sistem aracılığıyla FDA'ya bildirilmesi gerektiğinde ısrar ediyor.DAHA FAZLA OKUYUN

tr_TRTR