Masa care
Başarılı olmanın en hızlı yolu.

ISO 9001, bir kalite yönetim sistemi (QMS) için gereksinimleri belirleyen uluslararası standart olarak tanımlanır. Kuruluşlar, standartları karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sağlama yeteneğini göstermek için standardı kullanır. müşteri ve düzenleyici gereksinimler. ISO 9000 serisindeki en popüler standarttır ve kuruluşların sertifikalandırabileceği serideki tek standarttır.

ISO 9001 ilk olarak 1987 yılında 160'tan fazla ülkenin ulusal standart kuruluşlarından oluşan uluslararası bir kuruluş olan Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından yayınlandı. ISO 9001'in güncel sürümü yayınlandı Eylül 2015'te.

ISO 9001, planla-yap-kontrol et-harekete geçir metodolojisine dayanır ve bir kuruluşta etkin kalite yönetimine ulaşmak için gereken yapı, sorumluluklar ve prosedürlerin belgelenmesi ve gözden geçirilmesi için süreç odaklı bir yaklaşım sağlar. Standardın belirli bölümleri, aşağıdakiler gibi birçok konuda bilgi içerir:

•          Belgelenmiş bilgi, planlama ve süreç etkileşimlerini belirleme dahil olmak üzere bir KYS için gereksinimler
•          Yönetimin sorumlulukları
•          İnsan kaynakları ve bir kuruluşun çalışma ortamı dahil olmak üzere kaynakların yönetimi 
•          Tasarımdan teslimata kadar olan adımlar dahil olmak üzere ürün gerçekleştirme
•          İç denetimler ve düzeltici ve önleyici faaliyetler gibi faaliyetler yoluyla KYS'nin ölçülmesi, analizi ve iyileştirilmesi

2015 ISO 9001 revizyonunda tanıtılan değişiklikler, ISO 9001'in kuruluşların faaliyet gösterdiği değişen ortamlara uyum sağlamaya devam etmesini sağlamayı amaçlamaktadır. ISO 9001:2015'teki önemli güncellemelerden bazıları şunlardır:

•        Yeni terminolojinin tanıtılması
•        Bazı bilgilerin yeniden yapılandırılması
•        Süreç yaklaşımının uygulanmasını geliştirmek için risk temelli düşünmeye vurgu
•        Hizmetler için geliştirilmiş uygulanabilirlik
•        Artan liderlik gereksinimleri

İlk olarak 1987 yılında yayınlanan ISO 9001, 1994, 2000 ve yine 2008 yıllarında revizyonlara tabi tutulmuştur. En son revizyon ise Eylül 2015'te yayınlanmıştır.

• ISO 9001:1994, tasarım ve geliştirme maddesinin kontrolünü iyileştirmeye yönelik değişiklikleri ve ayrıca diğer açıklamaları içeriyordu. 1994 serisi ayrıca ISO 9002 ve 9003'ün rolünü biraz değiştirdi
• ISO 9001:2008 revizyonu, ISO 9001:2000'in uygulanması sırasında ortaya çıkan sorunları netleştirmeye çalıştı.

ISO 9001, kuruluşların müşterilerinin sürekli olarak yüksek kaliteli ürün ve hizmetler almasını sağlamalarına yardımcı olur ve bu da memnun müşteriler, yönetim ve çalışanlar dahil olmak üzere birçok fayda sağlar.

ISO 9001, etkili bir kalite yönetim sistemi için gereksinimleri belirlediğinden, kuruluşlar standardı kullanmanın onlara şu konularda yardımcı olduğunu fark eder: 

• Bir KYS düzenleyin
• Memnun müşteriler, yönetim ve çalışanlar yaratın
• Continually improve their processes
• Maliyetlerden tasarruf edin

Nevada'da, Clark County Okul Bölgesi, fiili harcamalarda ve maliyetten kaçınmada 10 yılda 174 milyon $ tasarruf etmek için ISO 9001'i kullandı. 3.000'den fazla çalışan standart için eğitildi ve sistemin başarısının üç kritik bileşenini etkinleştirdi: eğitim, iletişim ve saygı ve verimlilik.

ISO 9001, kuruluşların sertifikalandırabileceği ISO 9000 serisindeki tek standarttır. ISO 9001:2015 sertifikası almak, bir kuruluşun aşağıdakileri gösterdiği anlamına gelir:

• ISO 9001 standardının yönergelerini takip eder
• Kendi gereksinimlerini karşılar
• Müşteri gereksinimlerini ve yasal ve düzenleyici gereksinimleri karşılar
• Belgeleri korur

ISO 9001 standardının belgelendirilmesi, müşterilere ürün ve hizmetlerinin beklentileri karşıladığını göstererek bir kuruluşun güvenilirliğini artırabilir. Bazı durumlarda veya bazı endüstrilerde sertifikasyon gereklidir veya yasal olarak zorunludur. Belgelendirme süreci, ISO 9001:2015 gereksinimlerinin uygulanmasını ve ardından kuruluşun bu gereksinimleri karşıladığını teyit eden başarılı bir kayıt memuru denetiminin tamamlanmasını içerir.

Kuruluşlar, bir ISO 9001 kalite yönetim sistemi belgelendirmesine hazırlanırken aşağıdakileri dikkate almalıdır:

• ISO 9001 tescil, gözetim ve yeniden belgelendirme denetimleri için kayıt şirketinin maliyetleri
• ISO 9001 gereklilikleri ile mevcut uygunluk seviyesi
• Şirketin geliştirme ve uygulama için bu projeye ayıracağı kaynak miktarı
• Bir danışmandan istenecek destek miktarı ve ilgili maliyetler